ผู้หญิงคนแรกที่เป็นหัวหน้าของ European Medicines Agency ในประวัติศาสตร์ 25 ปีรับสายบังเหียนเมื่อสหภาพยุโรปคิดว่ามีความเป็นไปได้ที่จะเพิ่มพลังด้านสุขภาพEmer Cooke ผู้อำนวยการฝ่ายกฎระเบียบและคุณสมบัติเบื้องต้นขององค์การอนามัยโลก ได้รับเลือกจากคณะกรรมการบริหารของ EMA เมื่อวันพฤหัสบดี ให้เข้ารับตำแหน่งต่อจากผู้อำนวยการบริหาร Guido Rasi ซึ่งจะสิ้นสุดวาระในวันที่ 15 พฤศจิกายน
อย่างไรก็ตาม เธอจะได้รับแต่งตั้งอย่างเป็นทางการ
ก็ต่อเมื่อได้แถลงต่อคณะกรรมการสิ่งแวดล้อม สาธารณสุข และความปลอดภัยด้านอาหารของรัฐสภายุโรป (ENVI) เมื่อวันที่ 13 กรกฎาคม หลังจากนั้น ก็คาดว่าจะมีการทับซ้อนกับ Rasi ซึ่งแสดงความปรารถนาที่จะ ระยะเวลาการส่งมอบ ที่ยาวนาน ซึ่งทำให้เขามีเวลาในการฝึกฝนผู้สืบทอดของเขา
งานของ Cooke ที่ WHO ซึ่งเธอเป็นผู้นำงานขององค์กรในการควบคุมยา วัคซีน การวินิจฉัย และอุปกรณ์ ได้รับการยกย่องจากผู้ที่มีหน้าที่ต้องสงสัย
Ellen ‘t Hoen ผู้อำนวยการด้านกฎหมายและนโยบายด้านยา และนักวิจัยของมหาวิทยาลัยโกรนิงเกน กล่าวว่า “เธอทำงานที่สำคัญมากในด้านกฎระเบียบและคุณภาพของ WHO ซึ่งรวมถึงงานคัดเลือกเบื้องต้นของ WHO งานนี้มีความสำคัญต่อการขยายขนาดของยาสามัญราคาประหยัด เธอกล่าวเสริม
“ไม่ใช่แค่ข้าราชการระดับสูงอีกคน” ยานนิส นัตซิส จาก European Public Health Alliance กล่าว
“ข้อดีของการมาจาก WHO คือการที่เธอได้ติดต่อกับหน่วยงานกำกับดูแล เพราะนั่นคือสิ่งที่งานของเธอเกี่ยวข้อง” ‘t Hoen กล่าว “ดังนั้น เธอจะมาพร้อมกับเครือข่ายระดับนานาชาติที่ยิ่งใหญ่”
ความจริงที่ว่าเธอเป็นผู้หญิงถือเป็นโบนัสพิเศษ Hoen กล่าวเสริมว่า “เราต้องการหน่วยงานด้านสุขภาพเพิ่มเติมที่ดำเนินการโดยผู้หญิง”
ก่อนหน้าที่จะมี WHO Cooke ใช้เวลา 14 ปีที่ EMA ในฐานะหัวหน้าภาคการตรวจสอบตลอดจนผู้ประสานงานระหว่างประเทศและล่าสุดในฐานะหัวหน้าฝ่ายกิจการระหว่างประเทศ Cooke เป็นเภสัชกรโดยการฝึกอบรม เริ่มต้นอาชีพการทำงานในอุตสาหกรรมยาในไอร์แลนด์ จากนั้นจึงย้ายไปที่หน่วยงานกำกับดูแลของไอร์แลนด์ เธอยังทำงานที่ล็อบบี้เภสัชกรรมแห่งยุโรป EFPIA
Thiru Balasubramaniam กรรมการผู้จัดการของ KEI Europe
กล่าวว่าประสบการณ์ทั้งในอุตสาหกรรมและกฎระเบียบนี้ทำให้เกิด “มุมมองที่รอบครอบ” มาสู่บทบาทของเธอ
“ไม่ใช่แค่ข้าราชการระดับสูงอีกคน” Yannis Natsis จาก European Public Health Alliance ซึ่งเป็นสมาชิกของคณะกรรมการบริหารของ EMA กล่าว
EMA “เป็นหนึ่งในหน่วยงานกำกับดูแลที่ทรงพลังที่สุดในโลก” เขากล่าว
มหาอำนาจ
Cooke ก้าวเข้าสู่บทบาทเมื่อ “การสาธารณสุขในยุโรปเป็นจุดเปลี่ยน” Vincenzo Salvatore อดีตที่ปรึกษาทั่วไปของ EMA ปัจจุบันเป็นที่ปรึกษาที่สำนักงานกฎหมาย BonelliErede กล่าว “มีการอภิปรายกันมากมายเกี่ยวกับการโอนอำนาจให้สหภาพยุโรปมากขึ้นในภาคสาธารณสุข”
ในขณะที่โรคระบาดใหญ่สร้างความหายนะให้กับระบบสุขภาพทั่วโลก บางครั้งยุโรปก็พยายามทำงานร่วมกัน เป็นการพิสูจน์ว่าจำเป็นต้องมีการประสานงานระหว่างประเทศที่เข้มแข็งขึ้นในสายตาของ Salvatore
แม้แต่ Rasi ก็ยอมรับว่า EMA อาจมีบทบาทที่ใหญ่กว่าโดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับการแก้ปัญหาการขาดแคลนยาและการสร้างเครือข่ายการทดลองทางคลินิก
ในช่วงการระบาดใหญ่ Salvatore กล่าวว่า EMA เป็นกุญแจสำคัญในการปรับปรุงขั้นตอนการอนุมัติยาและการรักษาที่เป็นไปได้และในการส่งเสริมการวิจัย
“ผมมีความคาดหวังอย่างมาก [เกี่ยวกับ] ทักษะและความสามารถของกรรมการบริหารคนใหม่” เขากล่าว
และไม่ใช่แค่สหภาพยุโรปเท่านั้นที่มอบอำนาจให้กับหน่วยงานของตนมากขึ้น ตัว EMA เองก็มีบทบาทมากขึ้น
การปกครองตนเองทางการเมืองของหน่วยงานได้ “เติบโตอย่างต่อเนื่อง” ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา นัตซิสกล่าว พร้อมสังเกตว่าตัวราซีเองได้แกะสลักบทบาทที่มี “ความเป็นอิสระในระดับสูง ความเป็นอิสระ และความยืดหยุ่น”
“ภายใต้การนำของเขา EMA ได้เติบโตขึ้นในอำนาจและศักดิ์ศรี” เขากล่าว
แม้ว่าไวรัสโคโรน่าและอื่น ๆ
นอกเหนือจากการต่อสู้กับไวรัสโคโรน่าแล้ว นัตซิสยังกล่าวอีกว่า ภารกิจสำคัญคือการทำลายระบบระเบียบระหว่างผู้เล่นต่างๆ ในระเบียบข้อบังคับด้านยา
“สิ่งสำคัญคือ EMA รักษาอาณัติและความเป็นอิสระของตน” เขากล่าว “แต่เราไม่สามารถเพิกเฉยต่อการตัดสินใจทางการเมือง เศรษฐกิจ และความปลอดภัยของผู้ป่วย รวมถึงลำดับความสำคัญเชิงกลยุทธ์และทิศทางโดยรวมที่หน่วยงานดำเนินการอยู่”
ตัวอย่างเช่น ในการอภิปรายเกี่ยวกับการเข้าถึงยาในยุโรป “มีระยะห่างเพิ่มขึ้นระหว่างหน่วยงาน HTA หน่วยงานด้านยาแห่งชาติ ผู้จ่ายเงิน และกระทรวงสาธารณสุขแห่งชาติ” เขากล่าวเสริม
EMA เป็นเอนทิตีที่สามารถทำให้โลกเหล่านี้ใกล้ชิดกันมากขึ้นในสายตาของเขา
“การตัดสินใจของผู้ควบคุม โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ควบคุมที่มีประสิทธิภาพเช่น EMA เป็นตัวกำหนดส่วนที่เหลือของระบบการดูแลสุขภาพ” เขากล่าว
ตามที่ Hoen ไม่เห็น Cooke มี “หัวและหัวใจของสาธารณสุข”
“เธอห่วงใยผู้คนที่เข้าถึงยาที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัย และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพอื่นๆ” เธอกล่าว
credit : alphacolor.net drownforvermont.com heathledgercentral.com hclauthorservices.com picoblogger.com kaizensmartcard.com bluehazemusic.com sercomlasagra.com siterings.net soybienserio.com
